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阿斯利康在两次试验中的伟大周末积极成果

发布时间:2022年04月28日    点击:[0]人次

阿斯利康在两次试验中的伟大周末积极成果

阿斯利康(AstraZeneca)度过了一个愉快的周末,两个独立的临床试验计划取得了积极成果,导致股价上涨3.4%。首先,该公司报告了Brilinta(替卡格雷)加阿司匹林用于心血管(CV)死亡,心脏病发作或中风的III期THEMIS临床试验的阳性结果。与单独使用阿司匹林相比,这些组合可将这些风险降低10%中国机械网okmao.com。

THEMIS试验人群是冠状动脉疾病(CAD)和2型糖尿病(T2D)患者,之前没有心脏病发作或中风。该试验还对已经进行过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者进行了亚分析,这是一种用于打开阻塞或狭窄的冠状动脉的手术。在该组的分析中,与单独使用阿司匹林相比,相对风险降低了15%。

“这些阳性结果显示,Brilinta降低了冠心病和2型糖尿病患者心血管事件的风险,我们希望这会有所不同,因为他们患心脏病或中风的风险几乎是糖尿病患者的两倍。没有心血管疾病的患者,“AstraZeneca生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos说。“此外,这些新数据首次确定了一个易于识别的稳定患者亚组,这些患者可能从Brilinta受益最多 - 那些患有2型糖尿病的患者已接受PCI治疗。”

Brilinta是一种口服,可逆,直接作用的P2Y12受体拮抗剂。它抑制血小板活化。阿司匹林用于预防ACS患者或有心肌梗死病史且发生动脉粥样硬化血栓事件的高风险患者的动脉粥样硬化血栓形成事件。

其次,该公司还报告了其糖尿病药物Farxiga(达格列嗪)研究的数据,该研究显示,先前射血分数降低心衰的患者死亡率降低或心力衰竭恶化26%。第三阶段DAPA-HF的结果是第一次使用SGLT2抑制剂进行的结果试验,研究了伴有或不伴有2型糖尿病的射血分数降低(HFrEF)患者的心力衰竭。详细结果作为2019年ESC大会在巴黎提出。

“我们非常高兴Farxiga在我们的试验中如此有效 - 它完成了我们希望任何药物在心力衰竭中做的所有事情,这些都可以改善症状,减少入院率并提高生存率,”大学的John McMurray表示。格拉斯哥,心血管病学研究中心,心血管和医学科学研究所。“更好的是,Farxiga对于没有糖尿病的心力衰竭患者和糖尿病患者一样有效。”

双重利好消息令投资者高兴,推动公司股价上涨3.4%。德意志银行的分析师称这一结果“异常令人印象深刻”,并预计Farxiga将成为糖尿病患者或非糖尿病患者心力衰竭的新标准。分析师表示,“我们认为这为该级别增加了[10亿至40亿美元]市场机会,而这一点并没有反映在共识预测中。”

花旗分析师称效力和安全性数据“恒星”,并认为在减少射血分数的心力衰竭人群中,该药物将获得快速的市场准入。

阿斯利康执行副总裁兼BioPharmaceuticals总裁Ruud Dobber表示,Farxiga的心血管益处是一个幸运的巧合。由于许多糖尿病药物都有心脏并发症,监管机构要求阿斯利康进行心血管安全性试验,以确保药物不危险。该试验不仅表明该药物是安全的,而且实际上改善了心脏功能。

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